Мисимба — революция в лечении ожирения? Как работает новый препарат

В Европе постоянно появляются новые лекарства, но больше всего шума наделал относительно новый препарат Мисимба, предназначенный для помощи в похудании. Сразу оговоримся, в России Мисимба пока не продается, в аптеках есть только его составляющие — бупропион и налтрексон. Оба лекарства применяются в психиатрии. Несмотря на отсутствие лекарства в продаже, многие пациенты уже прочитали о нем в интернете, и хотели бы знать, действительно ли Мисимбу можно считать панацеей от лишних килограммов, и как она действует.

Что такое Мисимба

Мисимба — это специфический препарат, действующий на систему вознаграждения мозга и центры голода и сытости, которые являются областями центральной нервной системы. Если обобщить, то лишний вес и ожирение начинаются с головы.

Оба активных вещества в препарате — бупропион и налтрексон — действуют по следующим направлениям:

• Влияют на систему вознаграждения, часть мозга, отвечающую за прием пищи для удовольствия. А еда для удовольствия играет важную роль в механизме ожирения. 
• Кроме того, эти вещества действуют на центр голода и сытости в головном мозге, уменьшая количество потребляемой пищи. 
• Также у лабораторных животных наблюдался эффект ускорения метаболизма, но он не был подтвержден на людях.

У некоторых пациентов наблюдалась потеря веса во время монотерапии бупропионом и налтрексоном. Также наблюдалось синергетическое действие обоих веществ на потерю веса. Наконец, оба активных вещества зарегистрированы как монотерапия при лечении зависимости, а ожирение также можно рассматривать как форму пищевой зависимости.

Что представляют собой бупропион и налтрексон

Активные вещества в Mysimba не новы, они известны и используются, например, при лечении депрессии и алкоголизма. Каждая таблетка Mysimba содержит 8 мг гидрохлорида налтрексона (эквивалент 7,2 мг налтрексона) и 90 мг гидрохлорида бупропиона (эквивалент 78 мг бупропиона). Такие подробные данные весьма важны для специалистов, и помогают лучше ответить на вопрос о дозе антидепрессанта, которую пациент принимает в борьбе с ожирением. 

Стоит подчеркнуть, что при лечении алкоголизма и депрессии используются более высокие дозы лекарств и другой способ их приема. Оба препарата эффективны при зарегистрированных диагнозах. 

• Налтрексон, в отличие от других препаратов, применяемых при лечении алкоголизма, не вызывает негативных реакций на алкоголь, он только снижает потребность в алкоголе. Препарат ограничивает склонность к употреблению алкоголя у наркоманов.
• Бупропион — это антидепрессант, который чаще всего используется у депрессивных людей с психомоторной заторможенностью. 

У обоих составляющих довольно длинные списки противопоказаний и побочных эффектов. Поэтому врач, разговаривая с пациентом, собирает подробный анамнез о возможных противопоказаниях. При наличии противопоказаний Мизимба не применяется. Также есть случаи, когда ее можно использовать с определенными предосторожностями.

Психологический механизм пищевой зависимости

В самом широком смысле его можно описать так, что прием пищи становится инструментом регулирования эмоций. Кроме того, наблюдается пренебрежение другими видами деятельности, потребностями или просто способами регулирования эмоций. 

У зависимого человека прием пищи перестает выполнять функцию снабжения организма необходимыми ингредиентами, это способ избавиться от печали, гнева, разочарования или страха. Это психологический механизм зависимости в целом.

Мисимба не только снижает аппетит, но и вызывает большее самоудовлетворение. Как и при лечении депрессивных расстройств, изначально фармакологическое действие препарата повышает заниженную самооценку или улучшает мотивацию. Однако со временем дело доходит до работы человека, который благодаря хорошим результатам своей деятельности больше не чувствует разочарования. Это естественное и психологически понятное самоудовлетворение, а также большая вера в то, что можно достичь еще большего.

Всем ли помогает Мисимба? Какой должна быть скорость похудания при лечении?

Есть определенный процент людей, у которых употребление мисимбы, диета и повышенная физическая активность могут не принести ожидаемых результатов. Каждый человек должен оценить эти эффекты, и если они недостаточны, прекратить использование препарата. Это нужно делать через 16 недель использования, если масса тела человека не уменьшилась как минимум на 5% от исходной массы тела. К сожалению, нет результатов клинических испытаний, которые бы четко указывали, какие факторы влияют на это явление.

В рекомендациях по лечению ожирения сказано, что оптимальная скорость похудения составляет от 0,5 до 1 кг в неделю. Чаще всего в начале лечения темп ускоряется, например, около 1 кг / неделю за 1-2 месяца лечения, а затем темп снижается до примерно 0,5 кг / неделю или меньше в последующие месяцы. 

Вес тела стабилизируется примерно через 12 месяцев лечения. Реакция на лечение мисимбой варьируется от человека к человеку — некоторые люди теряют вес быстрее, некоторые — медленнее. Значительное влияние на эффективность лечения оказывает уровень мотивации пациента соблюдать диетические рекомендации и повышать физическую активность.

Что происходит после достижения предполагаемого снижения веса?

Ожирение — это хроническое заболевание, такое как диабет, высокое кровяное давление и депрессия, поэтому, если пациент имеет показания к применению и хорошо переносит фармакотерапию, состояние требует длительного лечения. Однако при достижении нормальной массы тела (ИМТ <25 кг / м2) можно рассмотреть возможность отмены лекарственной терапии. 

Производитель не дает рекомендаций, как отменить прием препарата. В случае длительной терапии препаратами, активными для ЦНС, безопаснее всего прекращать лечение постепенно, но в клинических испытаниях препарат отменяли внезапно (на ночь), и побочных эффектов не наблюдалось. Во всех клинических исследованиях препарат применялся в целевых дозах – 4 таблетки в сутки.

Обязательно ли посещение врача и осмотр во время лечения? Как часто?

Во всех странах, где Мисимба одобрена для продажи, препарат отпускается по рецепту, поэтому для начала лечения вообще необходим визит к врачу. Перед началом лечения врач собирает историю болезни (чтобы исключить противопоказания) и измеряет артериальное давление. Также пациент сдает анализы — лабораторные исследования включают анализ на сывороточный креатинин и трансаминазы, чтобы исключить печеночную и почечную недостаточность. 

Лечащий врач определяет частоту последующих посещений и проверок, и эти рекомендации следует строго соблюдать.

Какие специалисты выписывают рецепт на Мисимбу?

Теоретически препарат может выписать любой врач, имеющий право выписывать рецепты. Но правильнее обратиться к врачу, специализирующемуся на лечении ожирения — эндокринологу.

Ожирение является системным заболеванием, которое нагружает систему кровообращения и суставы, иногда затрудняет беременность и вызывает психические расстройства. Следовательно, в борьбе с этим заболеванием могут помочь различные специалисты.

Помните, что просто прием Мисимбы не лечит, препарат действует в сочетании с правильным питанием и физической активностью. Так что просто «получение» рецепта на Мисимбу не гарантирует успеха. Кроме этого, препарат очень дорогой.

Показания и противопоказания к применению Мисимба

Мисимба указывается в качестве дополнения к диете с пониженным содержанием калорий и повышенной физической активности для снижения веса у взрослых пациентов (≥ 18 лет) с исходным индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг / м 2 (ожирение) и от 27 кг / м 2 до <30 кг / м 2 (избыточный вес), если у пациента есть одно или несколько заболеваний, связанных с ожирением, например, диабет 2 типа, дислипидемия, компенсированная гипертензия. 

Среди противопоказаний, помимо стандартной «гиперчувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ»:

• декомпенсированная гипертензия;
• текущая эпилепсия или припадки в анамнезе;
• история биполярного расстройства;
• период сразу после внезапной отмены алкоголя или бензодиазепинов у наркозависимого;
• зависимость от длительного употребления опиоидов или агонистов опиатов (например, метадона) и период сразу после резкой отмены опиатов у зависимого человека;
• прием бупропиона или налтрексона по другим показаниям, кроме похудания;
• прием ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО), например, селеглина, моклобемида;
• раковая опухоль в центральной нервной системе;
• нервная булимия или нервная анорексия — сейчас или в прошлом.

Существует также большая группа конкретных рекомендаций, которые специалист должен учитывать при разговоре с пациентом, например, рекомендация избегать гипогликемии у людей с диабетом, поскольку гипогликемия может увеличить вероятность приступа при приеме Мисимбы.

Хотя кажется логичным использовать препарат при нервной анорексии, менее понятно упоминание булимии как противопоказания. Откуда это ограничение?

В механизме некоторых форм булимии существует ограничительный периодический подход к приему пищи (с использованием голодания), поэтому некоторые люди могут «использовать» такой препарат в ходе болезненного поведения.

Побочные эффекты

В целом препарат следует использовать в соответствии с инструкциями производителя, так как именно так он использовался во всех клинических исследованиях. Тем не менее лечащий врач может принять решение об изменении или модификации используемой дозировки, особенно для пациентов, которые не переносят лечение.

Наиболее частым побочным эффектом после приема Мисимбы является тошнота, от которой страдает каждый четвертый человек.