Комитет по фармаконадзору (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендует прекратить использование препарата Улипристал для лечения миомы матки из-за его выраженного отрицательного воздействия на печень. Препарат насколько пагубно повлиял на печеночную функцию некоторых пациенток, что им пришлось прибегать к пересадке печени.
Использовать препараты, содержащие это компонент, для экстренной контрацепции не запрещается, поскольку в этом случае он применяется гораздо реже, хотя и в большей дозировке.
Лечит опухоли матки, но губит печень
Улипристал одобрен в Европе для лечения миомы матки с 2012 года. Препарат прекращает рост опухолей и уменьшает маточные кровотечения, которые они вызывают. Но оказалось, что препарат оказывает выраженное токсическое воздействие на печень. При исследовании показателей биохимии крови пациенток зарегистрированы случаи повышения трансаминаз АЛТ и АСТ более чем в 3 раза и даже 5 раз.
Зарегистрировано 5 случаев тяжелой печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени. Это очень мало, учитывая, что Улипристалом лечились 900 000 женщин.
В мае 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало рекомендации, согласно которым лекарство было противопоказано пациентам с заболеваниями печени. Перед лечением всем женщинам необходимо сдать биохимический анализ крови на АЛТ и АСТ. При превышении показателей Улипристал назначать не рекомендовалось.
В процессе лечения эти показатели не должны увеличиваться более, чем вдвое. При более, чем двукратном превышении прием препарата следовало немедленно прекратить.
Препарат полностью запрещен
Однако после проявления сообщений о новых тяжёлых случаях повреждения тканей печени, Европейское агентство по лекарственным средствам полностью запретило применение препарата для лечения миомы матки. Теперь в странах ЕС Улипристал таким больным не назначается вообще.
Женщинам будут назначать другие средства, замедляющие рост опухоли, но при этом не оказывающие токсического влияния на печень. Разработаны различные хирургические способы удаления этих доброкачественных новообразований. Операция позволяет убрать образование или провести удаление матки. Метод лечения зависит от размера опухоли, количества миом, возраста пациентки и других факторов.
