Изменился порядок регистрации лекарственных средств.
Теперь для внедрения разработанного и клинически опробованного препарата нужно будет предоставить несколько документов. Сертификаты на лекарство, протоколы испытаний и подтверждение соответствия лекарства регистрационному досье.
Применение столь строгих мер вызвано большим количеством контрафактной фармацевтической продукции в розничной торговле.
Потребителей защитят от подделок
В 2018 г. представителями Росздравнадзора из аптек были изъяты 52 серии поддельных лекарственных препаратов. Это примерно 3% всего количества средств, поступивших в обращение. Поэтому предполагается усилить контроль за лекарствами, чтобы исключить подделки и другие виды мошенничества и злоупотребления.
Планируется что новый закон после вступления его в силу, поставит заслон на пути нечестных аптек и аптекарей. Он также позволит быстрее внедрять новые лекарства. Изменения в законодательстве вступят в силу с 29 ноября 2019 г. и сделают лекарственный рынок максимально безопасным.
Упрощение регистрации позволит быстрее внедрить современные лекарственные средства, чтобы начать лечить больных новыми препаратами. За нарушение требований законодательства предусмотрен штраф в размере 70 000 руб.
