Филиалы в Санкт-Петербурге: Суворовский пр., 34 | ул. Коллонтай, 17/2 | Комендантский пр-т, 51/1 | Тел. +7 (812) 337-2-007 | +7 (921)-91-007-42 | Пн.-Сб. 9-00 - 20-00 | ВС. 09.00-17.00
Новые условия регистрации лекарств

Александр Попандопуло, студент медицинского института УЛГУ. Редактор А. Герасимова

Студент медицинского факультета УЛГУ. Интересы: современные медицинские технологии, открытия в области медицины, перспективы развития медицины в России и за рубежом.
  • Время чтения:0 mins read

Изменился порядок регистрации лекарственных средств.

Теперь для внедрения разработанного и клинически опробованного препарата нужно будет предоставить несколько документов. Сертификаты на лекарство, протоколы испытаний и подтверждение соответствия лекарства регистрационному досье.

Применение столь строгих мер вызвано большим количеством контрафактной фармацевтической продукции в розничной торговле.

Потребителей защитят от подделок

В 2018 г. представителями Росздравнадзора из аптек были изъяты 52 серии поддельных лекарственных препаратов. Это примерно 3% всего количества средств, поступивших в обращение. Поэтому предполагается усилить контроль за лекарствами, чтобы исключить подделки и другие виды мошенничества и злоупотребления.

Планируется что новый закон после вступления его в силу, поставит заслон на пути нечестных аптек и аптекарей. Он также позволит быстрее внедрять новые лекарства. Изменения в законодательстве вступят в силу с 29 ноября 2019 г. и сделают лекарственный рынок максимально безопасным.

Упрощение регистрации позволит быстрее внедрить современные лекарственные средства, чтобы начать лечить больных новыми препаратами. За нарушение требований законодательства предусмотрен штраф в размере 70 000 руб.

Яндекс.Метрика
error: Контент защищен