You are currently viewing Новые условия регистрации лекарств

Александр Попандопуло, врач терапевт. Редактор А. Герасимова

Выпускник медицинского факультета УЛГУ. Интересы: современные медицинские технологии, открытия в области медицины, перспективы развития медицины в России и за рубежом.
  • Reading time:1 минут чтения

Изменился порядок регистрации лекарственных средств.

Теперь для внедрения разработанного и клинически опробованного препарата нужно будет предоставить несколько документов. Сертификаты на лекарство, протоколы испытаний и подтверждение соответствия лекарства регистрационному досье.

Применение столь строгих мер вызвано большим количеством контрафактной фармацевтической продукции в розничной торговле.

Потребителей защитят от подделок

В 2018 г. представителями Росздравнадзора из аптек были изъяты 52 серии поддельных лекарственных препаратов. Это примерно 3% всего количества средств, поступивших в обращение. Поэтому предполагается усилить контроль за лекарствами, чтобы исключить подделки и другие виды мошенничества и злоупотребления.

Планируется что новый закон после вступления его в силу, поставит заслон на пути нечестных аптек и аптекарей. Он также позволит быстрее внедрять новые лекарства. Изменения в законодательстве вступят в силу с 29 ноября 2019 г. и сделают лекарственный рынок максимально безопасным.

Упрощение регистрации позволит быстрее внедрить современные лекарственные средства, чтобы начать лечить больных новыми препаратами. За нарушение требований законодательства предусмотрен штраф в размере 70 000 руб.