Компьютерные программы, разработанные для здравоохранения, в России относятся к категории медицинских изделий. Это мешает цифровизации медицины.
Специалисты по IT-технологиям подготовят законопроект, меняющий эту абсурдную ситуацию. Причисление программ, разработанных для медицинских нужд, к медизделиям значительно удлиняет сроки их регистрации и приводит к задержке развития цифровой медицины.
Во время регистрации компьютерные программы успевают устареть
Неправильный подход к регистрации софта приводит к тому, что по завершении этой процедуры программное обеспечение устаревает и становится неактуальным. В результате разработчики выводят на рынок на свой страх и риск незарегистрированный софт, нарушая законодательство.
Специалисты по компьютерным технологиям опасаются, того затруднения в регистрации могут привести к коррупционным схемам. Слишком высок соблазн преодолеть бюрократические барьеры и, зарегистрировавшись, получить преимущество перед конкурентами. Изменения в законодательстве позволят избежать такой ситуации.
Специалисты-разработчики создали рабочую группу, которая будет заниматься подготовкой законопроекта, выводящего программы из категории медизделий и упрощающего их регистрацию. Подготовленный документ заверят отзывами влиятельных медицинских организаций и отправят в Национальную медицинскую палату, а затем – в Росздравнадзор.
Также будет создана профессиональная организация, занимающаяся вопросами цифровых технологий в медицине. Она и будет нести ответственность за своих членов как, например, это сейчас происходит в строительной сфере.
